Kai chirurgas operacinėje atidaro sterilų instrumentų dėklą, paskutinis dalykas, apie kurį nori pagalvoti, yra pakuotė. Tačiau pakuotė išliko sterili nuo tada, kai jie buvo užplombuoti gamybos įstaigoje. Medicinos ir sveikatos priežiūros įstaigose pakuotė nėra tik dėžutė -, tai yra svarbi sterilios užtvaros sistemos sudedamoji dalis, be to, jai taikomi kai kurie griežčiausi reguliavimo reikalavimai bet kurioje pramonės šakoje. Formuota plaušiena tampa tvari alternatyva plastikui medicininėse pakuotėse, todėl tiek gamintojams, tiek pirkėjams svarbu suprasti reguliavimo aplinką ir kokybės standartus. Šiame straipsnyje aprašoma, ko reikia steriliai suformuotoms plaušienos pakuotėms reguliavimo ir kokybės požiūriu, remiantis mūsų patirtimi teikiant paslaugas sveikatos priežiūros klientams.
Kodėl egzistuoja medicininės pakuotės reglamentas
Medicininės pakuotės gedimai nėra nedideli nepatogumai, - jie gali turėti pavojingų- gyvybei pasekmių. Pažeistas sterilus barjeras gali sukelti chirurgijos vietos infekcijas, prietaiso užteršimą arba produktų atšaukimą, kurie kainuoja milijonus dolerių ir kenkia reputacijai. Medicininės pakuotės reguliavimo sistema sukurta siekiant užkirsti kelią šiems gedimams, ir ji sukurta remiantis principu, kad pakuotė yra gaminio dalis, o ne pasekme.
Jungtinėse Amerikos Valstijose medicinos prietaisų pakuotė priklauso FDA jurisdikcijai pagal Maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymą, o konkrečios gairės pateikiamos tokiuose dokumentuose kaip FDA „Konteinerių uždarymo sistemos žmonėms skirtų vaistų ir biologinių medžiagų pakavimui“ ir „Medicininių prietaisų pakuotė“. Europos Sąjungoje medicinos prietaisų pakuotėms taikomas Medicinos prietaisų reglamentas (MDR 2017/745) ir darnusis standartas EN ISO 11607. Kinijoje Nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) reglamentuoja medicinos prietaisų pakuotes per Medicinos prietaisų priežiūros ir administravimo reglamentą ir susijusius standartus. Nors konkrečios reguliavimo sistemos skiriasi priklausomai nuo regiono, jos visos turi bendrų pagrindinių reikalavimų: pakuotė turi būti sterili, patvirtinta pagal paskirtį ir gaminama kontroliuojamomis sąlygomis.
ISO 11607: pagrindinis standartas
Jei yra vienas sterilių medicininių pakuočių standartas, tai ISO 11607. Šis dviejų dalių standartas, pavadintas „Pakuotė galutinai sterilizuotiems medicinos prietaisams“, yra pasaulinis sterilių barjerinių sistemų etalonas. Į jį remiasi beveik visų pagrindinių rinkų reguliavimo institucijos.
ISO 11607 1 dalis apima reikalavimus medžiagoms, sterilioms barjerinėms sistemoms ir pakavimo sistemoms. Jame nurodoma, kad ant pakuotės turi būti veiksmingas sterilus barjeras, išlaikantis sterilumą iki pat naudojimo, kad ji turi būti suderinama su pasirinktu sterilizavimo metodu ir kad ji turi būti suprojektuota taip, kad būtų aseptiškai pateikta -, o tai reiškia, kad sveikatos priežiūros darbuotojas gali atidaryti pakuotę ir pateikti sterilų turinį jos neužteršdamas. 2 dalis apima formavimo, sandarinimo ir surinkimo procesų patvirtinimo reikalavimus, nurodant bandymus ir dokumentus, reikalingus norint įrodyti, kad pakavimo procesas yra kontroliuojamas ir nuosekliai gaminama reikalavimus atitinkanti pakuotė.
Formuotos plaušienos pakuotės, naudojamos steriliose medicinos srityse, atitiktis ISO 11607 reiškia keletą dalykų. Medžiaga turi būti išbandyta dėl biologinio suderinamumo - iš jos negali išsiplauti medžiagų, kurios gali sukelti nepageidaujamas reakcijas arba užteršti sterilų gaminį. Jis turi būti išbandytas dėl mikrobų barjero savybių - turi neleisti mikroorganizmams prasiskverbti tam tikromis sąlygomis. Ji turi būti suderinama su sterilizavimo metodu - autoklavu, etileno oksidu, gama spinduliuote arba bet kokiu naudojamu metodu -, o pakuotė turi išlaikyti savo savybes po sterilizavimo. Ir visas gamybos procesas turi būti patvirtintas ir dokumentuotas, kad būtų parodytas nuoseklus veikimas.
Sterilizacijos suderinamumas: esminis reikalavimas
Vienas iš svarbiausių sterilios formuotos masės pakuotės aspektų yra suderinamumas su medicinos gaminiui naudojamu sterilizavimo metodu. Skirtingi sterilizavimo metodai pakavimo medžiagoms sukelia skirtingą įtempimą, o pakuotė turi atlaikyti tuos įtempius nepažeisdama sterilaus barjero.
Autoklavas (sterilizacija garais).Tai dažniausiai naudojamas daugkartinio naudojimo chirurginių instrumentų ir kai kurių medicinos prietaisų metodas. Tai reiškia, kad gaminys veikiamas sočiųjų garų 121 laipsnio Celsijaus (arba 134 laipsnių greitesniems ciklams) esant slėgiui tam tikrą laiką. Pakuotėje tai reiškia, kad ji turi atlaikyti aukštą temperatūrą, didelę drėgmę ir slėgio ciklą, nesideformuotų, nesutrūkinėtų ir neprarastų barjerinių savybių. Formuota plaušiena gerai veikia autoklave - celiuliozės pluoštai iš prigimties yra stabilūs šilumai- esant tokioms temperatūroms, o medžiaga nesilydo ir nesideformuoja taip, kaip daugelis plastikų. Tai yra viena iš priežasčių, kodėl formuota plaušiena buvo sėkminga daugkartinio naudojimo chirurginių instrumentų dėkluose, kuriuose kartojami autoklavo ciklai.
Sterilizavimas etileno oksidu (EtO).Tai labiausiai paplitęs vienkartinio{0}}medicinos prietaisų, kurie negali atlaikyti autoklavo temperatūros, -, pvz., plastikinių švirkštų, kateterių ir žaizdų priežiūros priemonių, metodas. EtO yra dujos, kurios prasiskverbia į pakuotę ir naikina mikroorganizmus esant santykinai žemai temperatūrai (37–63 laipsnių Celsijaus). Iššūkis, susijęs su EtO, yra tas, kad dujos yra toksiškos ir po sterilizacijos turi leisti joms išeiti iš gaminio ir pakuotės. Formuota plaušiena suderinama su EtO sterilizavimu - akyta medžiagos struktūra iš tikrųjų palengvina dujų prasiskverbimą ir aeraciją, o tai gali būti pranašumas prieš mažiau pralaidžias plastikines pakuotes. Tačiau EtO gali palikti likučių, todėl pakavimo medžiaga turi būti patikrinta, siekiant užtikrinti, kad likučių lygis po aeracijos atitiktų normatyvinius reikalavimus.
Gama ir elektronų pluošto (e{0}}pluošto) švitinimas.Šie metodai naudoja didelės{0}energijos spinduliuotę mikroorganizmams naikinti, ir jie naudojami tam tikriems vienkartiniams-medicinos prietaisams ir farmacijos produktams. Švitinimas gali sukelti kai kurių medžiagų pokyčius -, polimerų grandinės nutrūkimas, pavyzdžiui, plastikas gali tapti trapus. Formuota plaušiena paprastai yra atspari apšvitos poveikiui - celiuliozės pluoštai nepatiria reikšmingo degradacijos, kai dozes paprastai naudojamos medicininei sterilizacijai (25–50 kGy). Dėl to formuota minkštimas yra geras pasirinkimas gaminiams, sterilizuotiems švitinant.
Sausas karštis ir vandenilio peroksido plazma.Jie yra mažiau paplitę, tačiau naudojami konkrečioms programoms. Sausa karščio sterilizacija (160–190 laipsnių Celsijaus) naudojama karščiui -stabiliems daiktams, pvz., stikliniams indams ir metaliniams instrumentams, apdoroti, o suformuota plaušiena gali atlaikyti tokias temperatūras, nors aukštesnėje dalyje gali tapti trapi. Sterilizavimas vandenilio peroksidu yra žemos temperatūros metodas, naudojamas šilumai jautriems instrumentams, o formuota plaušiena taip pat suderinama su šiuo metodu.
Gamyba švarioje patalpoje: sterilios pakuotės reikalavimas
Sterilioms medicinos reikmėms naudojamų formuotų plaušienos pakuočių atveju svarbi gamybos aplinka. Jei pati pakuotė gamybos metu yra užteršta dideliu mikroorganizmų ar dalelių kiekiu, tai gali pakenkti galutinio produkto sterilumui net ir po sterilizacijos. Štai kodėl medicininės pakuotės paprastai gaminamos švariose patalpose arba bent jau kontroliuojamose gamybos vietose, kuriose yra nustatytos biologinės naštos ribos.
Švarios patalpos klasifikuojamos pagal ISO 14644, atsižvelgiant į ore esančių dalelių skaičių viename kubiniame metre tam tikro dydžio dalelių. 8 ISO klasė (atitinka senąją 100 000 klasei) yra įprasta medicininių pakuočių gamybai, nors kai kurioms programoms reikalinga ISO 7 klasė (10 000 klasė) arba net švaresnė. Reikalinga švarios patalpos klasifikacija priklauso nuo konkrečios paskirties ir pakuojamo produkto norminių reikalavimų.
Be ore sklindančių dalelių kontrolės, medicininių pakuočių švarioje patalpoje gaminama ir keletas kitų kontrolės priemonių. Į švarią patalpą įeinantys darbuotojai privalo dėvėti atitinkamą chalatą -, plaukų tinklelius, barzdos užvalkalus, veido kaukes, chalatus, pirštines - ir laikytis griežtų higienos protokolų. Įranga ir paviršiai turi būti valomi ir dezinfekuojami pagal nustatytą grafiką, o valymas turi būti dokumentuojamas. Aplinkos stebėjimas - reikalingas reguliarus ore sklindančių dalelių, paviršiaus biologinės naštos ir personalo biologinės naštos bandymas -, siekiant įrodyti, kad švarioje patalpoje neviršija nustatytų ribų. Ir visa tai turi būti dokumentuojama, nes reguliavimo inspektoriai norės matyti įrašus, įrodančius nuolatinį reikalavimų laikymąsi.
Konkrečiai liejant celiuliozę, reikia atsižvelgti į papildomą aspektą: gamybos procese naudojamas vanduo ir pluoštas, kurie gali būti mikrobinio užteršimo šaltinis, jei nebus tinkamai kontroliuojami. Plaušinimo ir formavimo zonose turi būti vandens kokybės kontrolė - procese naudojamas vanduo turi atitikti nurodytas mikrobų ribas -, o drėgni-suformuoti produktai turi būti greitai ir kruopščiai išdžiovinami, kad gamybos proceso metu nesidaugintų mikroorganizmai. Tai sritis, kurioje proceso kontrolė ir dokumentavimas yra ypač svarbūs medicininės -formuotos masės gamybai.
Kokybės vadybos sistemos: ISO 13485 ir ne tik
Tikimasi, kad medicininių pakuočių gamintojai dirbs pagal kokybės vadybos sistemą (QMS), atitinkančią ISO 13485 – tarptautinio medicinos prietaisų pramonei būdingų kokybės valdymo sistemų standarto – reikalavimus. ISO 13485 yra panašus į ISO 9001, tačiau turi papildomų reikalavimų, būdingų medicinos prietaisams, įskaitant dokumentaciją, atsekamumą, rizikos valdymą ir atitiktį reikalavimams.
Lietosios plaušienos pakuočių gamintojams, tiekiantiems medicinos pramonę, ISO 13485 sertifikatas reiškia keletą dalykų. Įmonė turi turėti dokumentuotas procedūras visiems svarbiems procesams - žaliavos gavimo ir tikrinimo, celiuliozės, formavimo, džiovinimo, apdailos, pakavimo, gabenimo - ir turi įrodyti, kad šių procedūrų laikomasi nuosekliai. Turi būti dokumentuotas rizikos valdymo procesas, kuris nustato galimą riziką, susijusią su pakuote, ir įgyvendina kontrolę, kad būtų sumažinta tokia rizika. Turi būti atsekamumo sistema, leidžianti atsekti bet kokį gatavą produktą iki jo žaliavos partijos, gamybos partijos ir kokybės tyrimo rezultatų. Be to, turi būti korekcinių ir prevencinių veiksmų (CAPA) sistema, skirta pašalinti neatitikimus ir įgyvendinti patobulinimus.
Be ISO 13485, medicininių pakuočių gamintojams gali prireikti papildomų sertifikatų, atsižvelgiant į rinkas, kuriose jie aptarnauja. JAV rinkai tiekiantiems gamintojams reikalinga FDA registracija ir įmonės įtraukimas į sąrašą. ES rinkai reikalingas CE ženklas pagal MDR. Kinijos rinkai reikalinga NMPA registracija. O konkretiems klientams gali būti taikomi papildomi kokybės reikalavimai - daugelis didelių medicinos prietaisų įmonių turi savo tiekėjų kokybės reikalavimus, kurie viršija bazinius reguliavimo standartus, todėl jie gali atlikti -savo pakuočių tiekėjų auditą vietoje, kad patikrintų atitiktį.
Patvirtinimas ir testavimas: pakavimo darbų patikrinimas
Vienas iš sudėtingiausių medicininių pakuočių reguliavimo aspektų yra patvirtinimo ir testavimo reikalavimas. Reguliavimo institucijos ne tik pritaria jūsų žodžiui, kad pakuotė veikia -, turite tai įrodyti atlikdami dokumentais pagrįstus bandymus, o bandymai turi būti pakankamai griežti, kad būtų įrodyta, kad pakuotė nuosekliai veikia taip, kaip numatyta nurodytomis sąlygomis.
Sterilios medicininės pakuotės bandymų reikalavimai paprastai skirstomi į kelias kategorijas.Medžiagų bandymaiapima tempimo stiprumo, atsparumo plyšimui, stiprumo plyšimui, trinties koeficiento ir kitų fizinių pakavimo medžiagos savybių bandymus. Formuota plaušiena taip pat apimtų tankio, poringumo ir drėgmės kiekio bandymus.Sterilaus barjero bandymasapima mikrobų barjerinių savybių bandymus -, įrodančius, kad pakuotė neleidžia mikroorganizmams prasiskverbti nurodytomis sąlygomis - ir sandarumo vientisumo bandymus pakuotėms, kuriose yra termiškai-užsandarinti arba lipnios{3}}sandarinimo sudedamosios dalys.Sterilizacijos suderinamumo bandymasApima pakuotės veikimą nurodytu sterilizavimo metodu, o po to pakartotinai patikrinamos jos fizinės savybės ir barjero veikimas, siekiant įrodyti, kad sterilizavimas nepažeidžia pakuotės.Senėjimo testasapima senėjimą realiuoju laiku (supakuoto produkto laikymas nurodytomis sąlygomis nurodytą galiojimo laiką ir periodinis jo bandymas), ir pagreitintas sendinimas (laikymas aukštesnėje temperatūroje, kad būtų imituojamas ilgesnis saugojimo laikotarpis, naudojamas siekiant paremti tinkamumo-teiginius, kol vyksta senėjimas realiuoju laiku).Transportavimo ir tvarkymo bandymaiapima kritimo bandymus, vibracijos bandymus, suspaudimo bandymus ir imituojamus paskirstymo bandymus, siekiant parodyti, kad pakuotė išlaiko vientisumą transportavimo ir tvarkymo aplinkoje.
Konkrečiai liejant celiuliozę, yra tam tikrų bandymų aspektų, kurie būdingi medžiagai. Jautrumo drėgmei bandymas yra svarbus - formuota masė sugeria drėgmę iš aplinkos, o jos fizinės savybės keičiasi priklausomai nuo drėgmės kiekio, todėl bandymai turėtų būti atliekami tokiomis drėgmės sąlygomis, kokios tikimasi sandėliuojant ir naudojant, o pakuotė turi būti išbandyta tiek esant žemai, tiek aukštai drėgmei. Skaidulų išsiskyrimo bandymas yra svarbus kai kurioms reikmėms -, jei palaidi pluoštai iš pakuotės gali užteršti sterilų gaminį, tai reikia įvertinti ir kontroliuoti. O tais atvejais, kai pakuotė tiesiogiai liečiasi su medicinos gaminiu, gali reikėti atlikti biologinio suderinamumo bandymus pagal ISO 10993, kad būtų įrodyta, jog medžiaga nesukelia neigiamų biologinių reakcijų.
Dažni iššūkiai ir kaip juos spręsti
Remiantis mūsų patirtimi, susijusia su medicininėmis formuotomis plaušienos pakuotėmis, nuolat iškyla keletas iššūkių, o aktyvus jų sprendimas yra sėkmingo teisės aktų laikymosi pagrindas.
Drėgmės valdymas.Tai yra didžiausias. Formuota minkštimas sugeria drėgmę, o didelis drėgmės kiekis gali sukelti mikrobų augimą, sumažinti fizinį stiprumą ir pakenkti sterilaus barjero veikimui. Sprendimas apima kelis kontrolės sluoksnius: gamybos proceso kontrolę, užtikrinančią, kad produktas būtų išdžiovintas iki nurodyto drėgmės kiekio (paprastai 6–10 proc.), drėgmei atsparią pakuotę gabenimui ir saugojimui, jei produktas bus veikiamas didelės-drėgmės aplinkoje, ir laikymo sąlygų specifikaciją galutiniam vartotojui. Produktams, kurie ilgą laiką bus laikomi didelės-drėgmės aplinkoje, gali prireikti drėgmei{7}}atsparių dangų, tačiau reikia įvertinti jų poveikį suderinamumui su sterilizavimu ir perdirbamumu.
Paviršiaus dalelių ir pluošto kontrolė.Iš formuotos masės gali išsiskirti laisvi pluoštai arba paviršiaus dalelės, o tai kelia susirūpinimą švariose patalpose ir tais atvejais, kai užteršimas dalelėmis gali pakenkti steriliam gaminiui. Ši problema apima proceso kontrolę - tinkamą pluošto paruošimą, kad būtų užtikrintas tinkamas pluošto sukibimas, kontroliuojamas džiovinimas, kad būtų išvengta paviršiaus pluošto atsipalaidavimo, ir, jei reikia, paviršiaus apdorojimas. Tai taip pat apima aplinkos kontrolę gamybos srityje - oro filtravimas, paviršiaus valymas ir personalo apranga -, siekiant sumažinti išorinių dalelių užteršimą.
Dokumentacija ir pakeitimų kontrolė.Medicininė pakuotė labai priklauso nuo dokumentų, todėl bet koks pakuotės - medžiagos, proceso, dizaino, tiekėjo - pakeitimas reikalauja įvertinimo ir galimo pakartotinio patvirtinimo. Dėl to gali būti sudėtinga įgyvendinti nuolatinį tobulinimą, nes net ir iš pažiūros nedidelis pakeitimas gali sukelti didelių dokumentų ir patvirtinimo pastangų. Svarbiausia yra turėti tvirtą pakeitimų kontrolės procesą, kuris įvertintų kiekvieno pakeitimo poveikį ir nustato reikalingą pakartotinio patvirtinimo lygį, o ne visus pakeitimus traktuoja vienodai.
Atitikties sąnaudos.Gamyba švarioje patalpoje, ISO 13485 kokybės sistemos, patvirtinimo bandymai ir atitiktis reikalavimams padidina išlaidas. Medicininės -prekės masės pakuotės yra brangesnės nei prekinės formuotos plaušienos, todėl pirkėjai turi suprasti, kad kaina atspindi papildomus kokybės ir reguliavimo reikalavimus. Tačiau, lyginant su medicinine -plastiko pakuote -, kuriai taip pat reikalinga švariųjų patalpų gamyba, patvirtinimas ir atitiktis teisės aktams, - formuota plaušiena dažnai yra konkurencinga kaina- ir suteikia papildomos naudos, nes ji yra perdirbama ir kompostuojama.
Ko pirkėjai turėtų paklausti savo tiekėjų
Jei vertinate formuotą celiuliozę sterilioms medicininėms pakuotėms, čia yra klausimai, kuriuos turėtumėte užduoti potencialiems tiekėjams ir kodėl jie svarbūs.
Pirmiausia paklauskite apie jų reguliavimo sertifikatus. Ar jie turi ISO 13485 sertifikatą? Ar jie registruoti FDA? Ar jie turi CE ženklą? Šie sertifikatai yra pagrindiniai rodikliai, kuriuos tiekėjas supranta ir veikia pagal medicinos reguliavimo sistemą. Tiekėjas, neturintis šių sertifikatų, stengsis laikytis medicininių pakuočių reglamentavimo reikalavimų, o jūs pats atliksite daugiau atitikties darbų.
Paklauskite apie jų švaraus kambario galimybes. Kokia ISO klasifikacija yra jų gamybos sritis? Ar jie turi aplinkos monitoringo duomenų? Kokios yra jų biologinės naštos ribos? Tiekėjas, kuris gali atsakyti į šiuos klausimus pateikdamas konkrečius duomenis ir dokumentus, yra tas, kuris rimtai žiūri į švarių patalpų gamybą. Tiekėjas, kuris negali į juos atsakyti, tikriausiai negamina kontroliuojamoje aplinkoje, tinkančioje medicininėms pakuotėms.
Paklauskite apie jų sterilizavimo suderinamumo duomenis. Ar jie išbandė savo medžiagą jūsų naudojamu sterilizavimo metodu? Ar jie gali pateikti bandymų duomenis, rodančius, kad medžiaga išlaiko savo savybes po sterilizacijos? Ar jie atliko EtO likučių tyrimą? Sterilizacijos suderinamumas yra esminis reikalavimas, todėl norite, kad tiekėjas jau būtų atlikęs šį bandymą, o ne tas, kuris tikisi, kad tai atliksite.
Paklauskite apie jų patvirtinimo patirtį. Ar jie atliko pakuotės patvirtinimą panašioms medicinos reikmėms? Ar jie gali pateikti patvirtinimo protokolų ir ataskaitų pavyzdžių? Ar jie supranta ISO 11607 reikalavimus? Patvirtinimas yra vienas sudėtingiausių ir brangiausių medicininės pakuotės aspektų, o dirbant su tiekėju, kuris tai atliko anksčiau, sutaupysite daug laiko ir pinigų.
Paklauskite apie jų pakeitimų valdymo procesą. Kaip jie elgiasi su medžiagų, procesų ar dizaino pakeitimais? Kokius pranešimus jie pateikia klientams? Kaip jie palaiko pakartotinį patvirtinimą, kai įvyksta pokyčiai? Pakeitimų kontrolė yra labai svarbi medicininėje pakuotėje, nes dėl netikėtų pakeitimų gali būti pažeista patvirtinta pakuotė ir gali kilti reguliavimo problemų.
Ir galiausiai paprašykite kitų medicinos klientų rekomendacijų. Tiekėjas, galintis teikti medicininių prietaisų įmonių ar ligoninių, naudojančių savo formuotą plaušienos pakuotę, rekomendacijas, yra tas, kuris jau yra susipažinęs su reguliavimo aplinka ir gali parodyti tikrą{1}}pasaulinę sėkmę.
Kelias pirmyn
Sterilios formuotos plaušienos pakuotės yra įdomiame posūkio taške. Medžiaga įrodė, kad ji gali atitikti daugelio medicinos programų veikimo reikalavimus - suderinamumas su sterilizavimu, amortizacija, matmenų stabilumas -, o jos naudojimo reglamentavimo sistema yra gerai- nustatyta pagal ISO 11607 ir susijusius standartus. Pagrindinės kliūtys platesniam pritaikymui nėra techninės ar reguliavimo, - jos yra šviečiamosios. Daugelis medicininių pakuočių pirkėjų ir dizainerių yra įpratę dirbti su plastiku ir „Tyvek“ ir gali nežinoti, kad formuota plaušiena gali atitikti tuos pačius reikalavimus ir pasiūlyti tvarumo pranašumų. Kai kurie tiekėjai galbūt neinvestavo į švarios patalpos gamybą, kokybės sistemas ir patvirtinimo galimybes, reikalingas medicinos rinkai aptarnauti.
Pirkėjams, kurie nori atlikti reikiamą patikrinimą, - užduoda teisingus klausimus, įvertina tiekėjo galimybes ir investuoja į patvirtinimo procesą - formuota plaušiena siūlo įtikinamą sterilios medicininės pakuotės vertės pasiūlymą. Jis gali atitikti teisės aktų reikalavimus, yra ekonomiškas-konkurencingas su medicininiu- plastiku ir siūlo reikšmingų tvarumo pranašumų, kurie atitinka didėjantį dėmesį sveikatos priežiūros aplinkos apsaugai. Kadangi vis daugiau sveikatos priežiūros sistemų ir medicinos prietaisų kompanijų nustato tvarumo tikslus, tikimės ir toliau plėsti sterilioms medicininėms pakuotėms skirtos masės naudojimą.
Hesheng investavome į kokybės sistemas, švarios patalpos galimybes ir technines žinias, reikalingas medicinos ir sveikatos priežiūros klientams aptarnauti. Bendradarbiaujame su pirkėjais, siekdami naršyti reguliavimo srityje, pateikti testavimą ir patvirtinimui reikalingus dokumentus bei kurti individualius lipdytos masės pakavimo sprendimus, atitinkančius tiek eksploatacinius, tiek norminius reikalavimus.Susisiekite su mūsų medicinos pakavimo komandajei norite aptarti savo konkrečią programą ir reguliavimo reikalavimus.
